【C2CC传媒专稿 记者/美瑾】距离“两证合一”截止仅不到一个月了，未换证的该有紧迫感了。

2015年12月15日，食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告，有以下5点值得注意：

1、所谓两证合一，即原持有《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，替换为新版《化妆品生产许可证》一证;

2、换证时间：2016年1月1日-2016年12月31日(剩余不到一个月);

3、2017年1月1日起，未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业将不得生产;

4、《化妆品生产许可证》有效期为5年，由国家食品药品监督管理总局统一制定;

5、原有包装标识仅使用到2017年(明年)6月30日，其后需标注新的包装标识，不再使用QS标志(使用原包装标识生产的化妆品，在保质期内可以继续使用);

新证换发难? 化妆品供应链标准拟提高

记者在国家食药监总局网站查询到，此前全国生产许可获证企业信息检索量达3880条，这意味着有3880家企业需要在一年内进行新证换发(其中隶属同一家公司的生产型企业不在少数)。截至12月底，仍未能换证的化妆品生产企业数占比达到40%以上，目前虽未有统计，但比例已在逐步缩小。

在全国生产型企业中，广东省占据最多，据广东省食药监局数据显示，持证生产企业共2575条检索记录，其中1423家显示已换发新证，而1153家尚未执行;而北京共90家生产企业，其中56家已换发，剩余仍显示为老证编号;上海生产企业数量达258家，换证情况较为良好。

据有关人士指出，目前已提交申请的企业，标准以内的基本都已成功换证。而剩余的未换证企业，一部分为僵尸企业，以广东为例，每年自然增长100家，自然死亡100-150家，但因原有许可证自动延续政策，致使约400多家生产企业仅挂虚名存在。

而另一部分则是未达标企业。就《化妆品生产许可工作规范》内容来看，监管部门已按照GMP标准来评定生产企业的获证资格，但实际多数企业距离GMP仍很遥远，是否能落到实处，还需看新证后的监管。而针对新证监管，国家食药监出台了105条《化妆品生产许可检查要点》，并给出了可操作的依据。

新政对生产许可标准提出了新要求，不仅要贯彻原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程，产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等，硬件方面还要求生产车间按产品工艺环境控制需求，分为清洁区、准清洁区和一般区，生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求等。“就30万级这一要求而言，其中需投入千万级资金，这也是一般企业难以承受的。”上述相关人士指出。

新证对生产型企业的要求越来越严苛，意味着此类企业的优胜劣汰更将加剧，对于优质型企业而言，这是个彰显企业竞争力的极好信号，而对于发展中企业而言，则是自我充电、提升标准的外在动力。

“两证合一”背后，对化妆品品牌方有啥好处?

可以说，这场12月截止的换证大行动，将在一定程度上提高化妆品生产企业在生产质量管理方面的要求，而这正是化妆品品牌方十分重视的供应链一环。

上述提及的105条《化妆品生产许可检查要点》，在一定程度上迫使绝大部分企业的供应链及生产系统需进行整改以达相应标准，可从产品本质上助力化妆品产业的腾飞。

而除对工艺环境、洁净等级等提出要求外，《检查要点》更规范了诸多制度要求，如生产企业需建立实验室管理制度和检验管理制度，严格执行生产工艺规程，建立产品批的定义，并制定产品召回制度等等。这也保障了产品在上市之前，能历经更严格的质检大关，从源头上杜绝产品质量问题频发的现象，且一旦问题出现，亦可根据批次追溯召回问题产品，防止事态的扩大。

值得注意的是，原有包装标识仅可使用到2017年6月30日，其后又有哪些变化呢?以往的生产许可证编号格式为：XK(许可)16(产品类别)-108(产品类别名称)xxxx(证书序列号)，例如伽蓝集团(XK16-108 8044 化妆品)、云南白药集团(XK16-108 7507 牙膏);卫生许可证编号格式为：(年份)卫妆准字xx(省份)-XK(许可)-xxxx(批号)，例如科玛化妆品(北京)有限公司(2010)卫妆准字01-XK-0439号。

新证换发期间，待换证企业需通过当地食药监局申报后，由省级食品药品监管部门按要求审核，达到要求后换发《化妆品生产许可证》。其后，生产许可证编号将改变为*(省份)妆2016(年份)xxxx(编号)，如广州环亚(粤妆20160091)、广东雅丽洁(粤妆20160013)、资生堂丽源(京妆20160001)。这一编号将取代原先的两个编号。

其次，QS工业产品生产许可证标志也将随即消失。据悉，化妆品自2005年9月被纳入“QS”认证行列，而两证合一的颁布将使该标志逐渐退出历史舞台。从生产成本而言，这一蓝白小标志的减少，也在一定程度上缩减了化妆品品牌商的印刷成本(假设增加一色即增加一毛，十年损失或可达几十亿)。

总之，“两证合一”将对化妆品产业产生深远影响，明年起，未取得新证的生产企业将不得生产，感觉后果好严重~